ವಾಷಿಂಗ್ಟನ್: ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಬಗ್ಗೆ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವಾಗ ಅಮೆರಿಕಾದಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಕೋವಿಡ್-19 ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಯಾವ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು? ಎಂಬುದು ಚರ್ಚೆಗೆ ಗ್ರಾಸವಾಗಿದೆ.
ಅಮೆರಿಕಾದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸುವ ಮುನ್ನ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಪರಾಮರ್ಶೆಗೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಇದಕ್ಕೆ ಸಹಸ್ರಾರು ಜನರ ಅಧ್ಯಯನ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನೂತನ ಲಸಿಕೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ವರ್ಷಗಟ್ಟಲೇ ಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಆದರೆ, ಫೆಡರಲ್ ಸರ್ಕಾರ ವಿವಿಧ ವಿಧಾನಗಳ ಮೂಲಕ ನಾಟಕೀಯವಾಗಿ ಕೋವಿಡ್-19 ವೇಗದ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ.
ಆರೋಗ್ಯ ಬಿಕ್ಕಟ್ಟು ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಗಳು, ಸಾಧನಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲು ಎಫ್ ಡಿಎ ತನ್ನ ಸಾಮಾನ್ಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಸಡಿಲಗೊಳಿಸಬಹುದು.
ಅಮೆರಿಕಾದಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದೆಂದು ಹೆಸರಾದ ಮೊದಲ ಲಸಿಕೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಡಿ ದೊರೆಯಬಹುದು.
ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಗಣನೀಯ ಪುರಾವೆಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗೆ ಬದಲಾಗಿ, ಎಫ್‌ಡಿಎ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ, ಅವುಗಳ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಅವುಗಳ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.
ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕದ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನೂರಾರು ಕೊರೋನಾವೈರಸ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಬೆರಳೆಣಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಲು ಇದು ಈಗಾಗಲೇ ತನ್ನ ತುರ್ತು ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಬಳಸಿದೆ.ಆದರೆ, ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ನೀಡುವ ಅನುಭವ ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ ಇಲ್ಲ ಮತ್ತು ಮುಂಬರುವ ಕೋವಿಡ್ -19 ಹೊಡೆತಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಇದು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಿದೆ.
ತುರ್ತು ದೃಢೀಕರಣ ಪಡೆಯುವ ಮುನ್ನ ನೋಂದಾಯಿತರಾದ ಅರ್ಧದಷ್ಟು ಜನರಿಂದ ಎರಡು ತಿಂಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಎಂದು ಅಕ್ಟೋಬರ್ ನಲ್ಲಿ ಎಫ್ ಡಿಎ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಕಂಪನಿಗಳಿಗೆ ಹೇಳಿದ್ದರು.
ಲಸಿಕೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಆರು ತಿಂಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಅನುಸರಣೆಯ ಜೊತೆಗೆ ಕಂಪನಿಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ತಾಣಗಳ ವ್ಯಾಪಕ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮುಖ ಲಸಿಕೆ ತಯಾರಕರು ಮುಂದಿನ ಬೇಸಿಗೆಯವರೆಗೆ ಆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿಲ್ಲ. ತದನಂತರ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ. ಆಗ ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನರಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.